Consultant(e) Validation Qualité Technique

Veuillez noter que toutes les candidatures seront évaluées. Cependant, seules les personnes sélectionnées seront contactées dans le cadre de cette offre.

• Collaborer avec les équipes qualité, techniques et opérationnelles pour garantir l’efficacité et la robustesse des systèmes.
• Revoir et approuver les documents de validation pour les procédés, systèmes informatisés, équipements, utilités et activités de nettoyage.
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires GMP/cGMP, Santé Canada et FDA.

Pour soutenir la croissance de notre centre de solutions et de nos clients dans les secteurs du transport, de l’énergie, de l’aéronautique et du ferroviaire, ALTEN Canada recrute un·e consultant-e validation qualité technique.

• Rigueur, autonomie et capacité à collaborer efficacement en équipe.
• Participer à la mise en service et à la qualification d’équipements critiques (distillation WFI, testeurs d’intégrité des filtres, etc.).
• Contribuer à la revalidation et aux changements majeurs (machines de remplissage, systèmes d’inspection visuelle automatisée, zones à virus actif).
• Bilinguisme français/anglais avec d’excellentes compétences de communication écrite et orale (incluant la rédaction technique).
• 5 à 8 ans d’expérience en validation qualité (procédés, équipements, systèmes informatisés, stérilité, nettoyage).
• Nombreuses activités corporatives
• Possibilité de mobilité internationale dans l’une des filiales du Groupe
• Rabais corporatifs (transport, gym)
• Aide au perfectionnement professionnel (certifications, formations)
• Élaborer et suivre la feuille de route de validation du nettoyage et soutenir l’automatisation des procédés.
• Solides connaissances des normes GMP/cGMP et des réglementations Santé Canada et FDA.
• Diplôme universitaire en sciences, biotechnologie ou génie chimique.
• Atouts : expérience en production stérile et participation à des inspections d’agences réglementaires.
• Expérience démontrée en gestion du changement, CAPA et déviations.

ALTEN Canada offre un environnement de travail dynamique et collaboratif. Nous offrons à nos talents l’occasion de vivre des expériences stimulantes et investissons dans leur développement professionnel.

Chef de file mondial de l’industrie de l’ingénierie et du conseil TI avec plus de 58 000 conseiller·e·s à travers le monde, le Groupe ALTEN optimise la performance technologique des entreprises depuis plus de 30 ans.

• Assurances collectives et REER
• Rémunération et avantages sur mesure pour les employé·e·s et pigistes